RESERCH & DEVELOPMENT
研究と技術

これまでの基礎研究・基礎技術

これまでに線虫(C. elegans)の嗅覚に関する研究を進め、線虫の嗅覚においてRas-MAPK 経路が関与することを世界で初めて明らかにし(Nature 2000)、その可視化に成功した(Scientific Reports 2012)。また、線虫の嗅覚で行われる複数の受容体による揮発成分のパターン認識についてRNAi を用いて解析した(Science Signaling 2014)。さらに、線虫の匂いに対する嗜好性が生み出され変化する仕組みについて明らかにしました(Science 2010、Nature Neuroscience2009、Nature Communications 2012)。

これら線虫の嗅覚に関する実績を背景として、がんには特有の匂いがあること、線虫は嗅覚が優れていることに着想を得て研究を進めた結果、線虫が嗅覚を用いて健常者とがん患者の尿を嗅ぎ分け、がん患者の尿に対してのみ集まるという習性を用いたがん検査法(N-NOSE)を発明しました。
(PCT 特許出願中、PLoS One 2015;図1)

また、既存の腫瘍マーカーのがん検出感度と、N-NOSE 検査の感度を比較したところ、N-NOSE は、高水準でがんを検出できることが確認されました(表1)。

特筆すべきは、ステージ0やI といった早期がんについても検出感度が変わらず、90%近くの精度を誇ることである。したがって、N-NOSE 検査は、高精度にがんの早期発見が可能になる技術として期待されます。

この技術をもとに、申請者らは南風病院(鹿児島県)との臨床研究を開始し、がんと診断された63 人の尿検体について、新たにN-NOSE での評価を実施した。その結果、N-NOSE は感度90.5%を示した(表2)。

この感度は同じ患者に対して行われた腫瘍マーカー(CEA:20.6%, CA19-9:28.6%)を大きく凌駕していた。さらに、従来法で検出が難しい胆膵がん・胆道がんにおいても、N-NOSE では90.0%の高感度を示しその有効性が示された。
これまでの研究データを合計すると、がん患者の90.0%の高感度を示しその有効性が示された。これまでの研究データを合計すると、がん患者の尿検体112サンプルについて解析が完了し、陽性だったものが105サンプルとなり、感度は93.8%であることが示された。さらに、実用化のための技術開発を鋭意進めており、当社は下記特許に加え、周辺特許6 件を出願中であります。