「N-NOSE Innovation Update」を開催 ー第三者による実社会データの解説とがん種の拡大をふまえー
2024.09.20
株式会社HIROTSUバイオサイエンス（本社：東京都千代田区、代表者：広津崇亮、以下「当社」）は、2024年9月20日（金）に報道関係者向けの技術説明会「N-NOSE Innovation Update～線虫がん検査N-NOSEの最新状況について～」を開催しました。
この説明会では、日本核医学会PET核医学分科会PETがん検診ワーキンググループが行ったN-NOSEの実社会データの解説と発表や、国立のがんセンターと共同で実施した大規模臨床試験の研究結果によるN-NOSEが反応するがん種拡大に関する解説など、年度内のN-NOSEの大型アップデートを報告いたしました。
| 「N-NOSE Innovation Update～線虫がん検査N-NOSEの最新状況について～」サマリー TOPIC 1：N-NOSE実社会データの発表 日本核医学会PET核医学分科会PETがん検診ワーキンググループによる調査結果に基づく試算から、N-NOSE高リスク者の「真の」陽性的中率は11.7%であり、一次スクリーニングとしてのN-NOSEが有用であることを報告。 TOPIC 2：新製品の発表に向けて 国立のがんセンターとの大規模臨床試験をはじめとした、当社の多くの臨床研究の成果を踏まえ、これまでの15種から24種へ大幅拡大する新製品の年度内発表を予告。 TOPIC 3：次世代技術の発表 AIを用いた線虫の画像解析による精度の向上とがん種特定に向けた最新のアップデートを報告。 検査精度の指標となるAUC値（0.5≦AUC≦1）が最大値）は、従来の0.845→0.91へと向上。 |
■TOPIC 1：「N-NOSE」実社会データの発表
2024年9月1日にPET核医学会主催「PETサマーセミナー」で結果が発表されたN-NOSEの実社会データに関して当社代表広津（博士（理学））と近畿大学大貫宏一郎博士が解説しました。このデータは日本核医学会PET核医学分科会PETがん検診ワーキンググループが2023年10月から行ってきたもので、多施設のPET-CTを実施している病院にアンケートを取りN-NOSEの精度を調査。この第三者による客観的な調査結果の分析から、N-NOSEの実社会における感度は非常に高いことがわかりました。
この実社会データに関し大貫博士は、「線虫検査自体は非常に高い精度を持っており、研究者としても大変期待しています。しかし、聴講したサマーセミナーでは、矛盾した説明があり、違和感を覚える発表がいくつか見られました。また、線虫検査に関しては、精度が高いと非常に期待される方法であるにもかかわらず、理解不足からくる計算誤りや結果の一部を切り抜いて悪印象を与えた正しく結果を発表していない偏向報道が見受けられる点が懸念されます。正確な情報が伝わらないことで誤解が生じると、問題を生む可能性があります。会場にお越しの皆様が正しい情報をしっかりと理解し、偏向報道に惑わされることなく、日本の技術を積極的に応援してくださることを心から期待しております。」とその意義を強調しました。
■TOPIC 2：新製品の発表に向けて
2024年7月に論文公表したN-NOSEの有効性を検証する大規模臨床試験（国立のがんセンターとの共同研究）の結果で明らかになった「N-NOSE」で反応するがん種の大幅拡大を踏まえ、「N-NOSE evolution」（仮）として新製品を年度内に発売することを発表。これまで公表していた15種類のがんに加え、当社の多くの臨床研究の成果（学会発表・論文掲載）に基づき、新たに小児がん、舌がん、歯肉がん、声門がん、甲状腺がん、皮膚がん、消化管間質腫瘍（GIST）、精巣がん、血液がん（悪性リンパ腫、多発性骨髄腫、白血病を含む）の全24種に適応拡大します。これにより厚生労働省が集計対象としているがん全体の99.4%をカバーします（注）。
参考：2024/7/24発信当社リリース「線虫がんスクリーニング法「N-NOSE」の大規模臨床研究の結果を論文発表」
（注）厚生労働省が集計対象としたがん種に限定した場合の数値「全国がん登録 罹患数・率 報告2019」に基づく。がん罹患者全体に対するN-NOSEのカバー率は、86.8%（従来の15種）→99.4%（今回の24種）となる。
■TOPIC 3：次世代技術の発表
AIを用いた線虫の画像解析による次世代技術について解説しました。嗅覚による線虫の動きに関する大量の画像データをAIにより処理することで、精度向上とがん種特定が可能となりました。精度向上については現状のAUC* 0.845より0.91に、がん腫特定については、肺がんおよび前立腺がんに関して「N-NOSE plus すい臓」を上回るAUCが確認されたことが発表されました。
*AUC（Area Under the Curve）とは、ROC（Receiver Operating Characteristic）曲線より下の面積のことで、1.0に近いほど検査の分離能が優れている（高感度、高特異度）ことを示します。感度と特異度は相反する関係にあります。がんのスクリーニングでは、がん有病率が相当に低いことから高感度の検査による「がん疑い」の抽出が求められます。
※9月20日に掲載したものをより正しい表記に修正して再度掲載いたします。